上海拓迈推荐了解医疗器械许可证的分类和申请

　　文/上海上海拓迈 上海拓迈资讯，提供的创业、投资、财务、工商和上市等方面资讯，铸就品牌的力量。正直的职业态度一直是聆悦企业的核心价值观，保护客户隐私与维护客户利益是我们不变的追求。   　　医疗行业是一个需要有严谨态度的领域，医疗器械企业的设立，虽说依旧是以盈利为目的，但似乎也填了一分治病救人的使命感。医疗器械行业近几年发展越来越火热，很多的投资者想经营医疗器械，竞标，融资，进入医疗器械行业。首先需要解决的问题就是设立医疗器械公司。   　　一类医疗器械是像创可贴那样的，很常规就可以确保其安全性的，例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳 眼科 耳鼻喉科 口腔科基础用具 创可贴 消毒棉 计生用品 止痛贴   　　二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的，主要是医用电子仪器设备 ，经营二类医疗器械需要备案；   　　三类医疗器械是具有潜在危险的，需要严格控制安全有效性的，是维持生命的设备，像植入人体的心脏起搏器等，主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。   　　申请医疗器械经营企业许可证办理需要的材料  
  　　1、工商营业执照。   　　2、申请报告。   　　3、经营场地、仓库场所的证明文件，包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。   　　4、经营场所、仓库布局平面图。   　　5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。   　　上海上海拓迈是一家专业从事商务代办的企业，活跃于上海浦东新区陆家嘴商圈，专业办理无船承运人资质的办理，进出口经营权办理的相关问题，以及进出口公司注册，同时提供注册地址，如有代办需求，可以联系我们的客服，咨询详情，了解最新的行业动态。十年磨一剑。期待与您的合作。