上海拓迈资讯：注册医疗器械公司需要什么条件

　　上海上海拓迈投资管理公司专注在注册公司、普陀自由贸易区注册、财务代理、人事外包、商标注册和创业服务等领域，为中小企业提供一站式创业服务。自2009年成立以来，服务客户累计超过10000家。目前在上海核心CBD区域共设多个分部，是业内领先的公司之一。   　　对于很多初次创业的人来说，成立一家公司需要做很多的准备工作，工商政策、公司注册要求、具体流程等都要了解，而医疗器械公司不同于一般公司，不仅仅要办理工商登记，还需要办理许可证。那么上海如何注册医疗器械公司呢？   　　一、医疗器械经营企业申请注册程序及流程   　　申请医疗器械企业最关键的三个部分：房屋、人员、材料   　　申请房屋要求：   　　1、要求必须为“办公楼”“商业用途”等，不可以为“商住两用”“民用”“居住”“工业用地”等。   　　2、办公面积在35平米以上，仓库面积在15平米以上。   　　3、客户需提供此办公面积的平面图。   　　4、办公场所有必要的桌椅、传真等办公设备。   　　5、仓库地面整洁，最好有空调，通风，光线好  
  　　申请人员要求：   　　1、实际检查时，要求至少3个人在场：公司负责人、质量负责人、   　　2、公司负责人：没有学历要求，没有专业要求，要求熟悉本行业，   　　懂得经营管理，说的出公司是怎样运作管理的。质量负责人：临床医学或者相关医学专业毕业（中医不行）。质量检查人员：二类要求中专以上毕业；三类，要求大专以上毕业；实际检查时需要提供原件，并提供此人个人简历。   　　3、实际检查时，以上3人必须到场，建议在场人员在5人左右，可以是公司销售、仓库负责人等职位。   　　4、客户需提供此3-5人的身份证复印件、手机号码。   　　申请材料要求：   　　1、欲销售产品的产品注册证复印件，每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。   　　2、总代提供《医疗器械经营许可证》，厂商提供《生产经营许可证》，同时提供营业执照、税务登记证等复印件。   　　3、全体职工和公司签署的《用工合同》。   　　4、总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”。   　　5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。   　　6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准。   　　上文信息，由上海上海拓迈小编通过网络采集整理发布，希望能帮助到您，如果您需要办理医疗器械公司注册等业务服务的话，可以快速咨询上海上海拓迈的在线客服，全程为您解答相关的疑惑问题，上海上海拓迈，十年活跃在上海浦东新区陆家嘴商圈，为上千中小型企业做出了贡献，上海上海拓迈，期待和您的精诚合作，助您早日完成规划建设。