怎样办理医疗器械经营企业许可证?

　　文/上海上海拓迈 上海拓迈资讯，提供的创业、投资、财务、工商和上市等方面资讯，铸就品牌的力量。正直的职业态度一直是聆 悦企业的核心价值观，保护客户隐私与维护客户利益是我们不变的追求。   　　医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第一类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的，工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年   　　办理医疗器械经营企业许可证的过程   　　（一）申请设立医疗器械经营企业的报告一份，填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》（一式四份）；   　　（二）工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》；   　　（三）人员资料；  
  　　1、 拟担任法定代表和企业负责人的身份证、户口薄或公安机关出具的相关证明等证件及学历证明、健康证明；   　　2、 拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者专业技术职务证明复印件及个人从业简历、聘用协议、健康证明；   　　3、 拟办企业人员花名册，以及健康证明。花名册内容包括：姓名，性别，年龄，专业技术职务/学历，职务/岗位。   　　（四）拟办企业组织机构与职能；   　　企业制定组织机构框图，清晰明确地标识出企业内部分工情况，以及企业人员岗位职能情况。   　　（五）拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件。   　　（六）拟办企业产品质量管理制度文件及存储设施、设备目录；   　　（七）拟办企业经营品种目录；   　　目录中包括以下内容：产品名称、厂家、规格、注册证号，以及相应产品存储条件、要求的说明。   　　以上内容就是关于“怎样办理医疗器械经营企业许可证”的简单介绍，希望能帮助到您，如果您需要办理医疗器械公司注册等业务服务的话，可以快速咨询上海上海拓迈的在线客服，全程为您解答相关的疑惑问题，上海上海拓迈，十年活跃在上海浦东新区陆家嘴商圈，为上千中小型企业做出了贡献，上海上海拓迈，期待和您的精诚合作，助您早日完成规划建设。