
一、服务项目:《药品GMP证书》认证申请
二、拓迈财务服务内容包括:
(一)整理《药品GMP证书》认证申请所需材料
(二)提交《药品GMP证书》认证申请
(三)领取《药品GMP证书》
三、服务地区:上海
四、审批部门:市食药监管局
五、办理周期:75-85个工作日
六、注册地址:可虚拟注册
七、服务费用:3500元起(具体费用请咨询在线客服)
八、要求及材料清单:
(1)新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内,按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证。 (2)已取得《药品GMP证书》的药品生产企业应在证书有效期届满前6个月,重新申请药品GMP认证。 (3)药品生产企业改建、扩建车间或生产线的,应重新申请药品GMP认证。 (二)认证申请材料清单
1.药品GMP认证申请书 2.企业的总体情况 3.企业的质量管理体系 4.人员 5.厂房、设施和设备 6.文件 7.生产 8.质量控制 9.发运、投诉和召回 10.自检 11.企业对申报资料真实性、书面资料与电子文档内容一致性的承诺书 九、办理流程:
(一)准备《药品GMP证书》认证申请所需的全部材料;
(二)到主管部门提交申请材料;
(三)协助审批;
(四)审批通过后领取《药品GMP证书》。
十、到手材料:《药品GMP证书》
最新留言
说:抱头鼠窜历历在目
2023-10-23 10:05:11说:无边落木萧萧下,不尽长江滚滚来。
2023-10-22 21:22:51说:招兵买马一刀两断
2023-10-22 08:53:45说:戎马关山北,凭轩涕泗流。
2023-10-22 08:53:42说:狼狈不堪七上八下
2023-10-21 20:56:21说:野径云俱黑,江船火独明。
2023-10-21 20:56:19说:细草微风岸,危樯独夜舟。
2023-10-21 08:46:01说:常存抱柱信,岂上望夫台。
2023-10-20 20:49:04